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醫療植入物用鈦合金的生物相容性測試標準是什么?Ti-6Al-4V ELI 的細胞毒性如何驗證?

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測試標準:需通過 ISO 10993-5(MTT 法細胞毒性≤1 級)、ISO 10993-10(致敏試驗陰性)及 YY 0315《鈦及鈦合金牙種植體》。

毒性驗證:Ti-6Al-4V ELI 的細胞存活率≥90%,釩溶出量≤0.02μg/cm2/ 周,溶血率<5%。


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