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醫(yī)療用鈦材有哪些特殊標(biāo)準(zhǔn)?

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中國標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 13810-2007:外科植入物用鈦板、棒材,要求低間隙元素(O≤0.18%)及生物相容性。


國際標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F67:純鈦植入物標(biāo)準(zhǔn),分 Grade 1 ELI(O≤0.13%)和 Grade 4(高強(qiáng)度)。

ISO 5832-3:鈦合金植入物(如 Ti-6Al-4V ELI),需通過細(xì)胞毒性、致敏性等測試。



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