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醫(yī)用鎳鈦合金的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些特殊要求?

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醫(yī)用鎳鈦合金需滿足:

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 19890-2005:規(guī)定形狀記憶效應(yīng)(相變溫度≤37℃)、超彈性(回復(fù)應(yīng)變≥6%)及生物相容性(需通過 ISO 10993 測(cè)試)。

YY/T 0714-2009:要求 O≤0.15%、C≤0.05%,抗拉強(qiáng)度≥1000MPa。


國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):

ISO 5832-11:鎳鈦合金植入物標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)耐腐蝕性和抗疲勞性能。



應(yīng)用:血管支架、骨科器械。


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