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醫療器械領域中,鎳基合金與鈦合金的生物相容性評價標準是什么?細胞毒性測試與血液相容性測試的具體方法是什么?

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需符合 ISO 10993 標準:①細胞毒性(MTT 法)≤1 級;②溶血率<5%;③血小板粘附率<10%。鎳基合金因 Ni 離子釋放可能引發過敏反應,鈦合金(如 Ti-6Al-4V ELI)生物相容性更優。


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