認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):
ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
細(xì)胞毒性測(cè)試(ISO 10993-5):0 級(jí)(無(wú)毒性)
溶血率<0.1%(ASTM F756)
應(yīng)用案例:某骨科植入物涂層,鈮靶材濺射層使腐蝕電流密度<0.1μA/cm2
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