關(guān)鍵措施:
純度控制:醫(yī)療級(jí)鎳合金(如 NiTi)需符合 ASTM F560 標(biāo)準(zhǔn),Ni≤56%,無(wú)毒性元素(Pb≤0.005%)。
表面處理:
電解拋光(Ra≤0.2μm)減少細(xì)菌附著。
陽(yáng)極氧化生成 TiO?膜(厚度 5-10μm),抑制鎳離子釋放。
生物測(cè)試:通過(guò)細(xì)胞毒性(ISO 10993-5)、致敏性(ISO 10993-10)測(cè)試。
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