關鍵措施：
純度控制：醫療級鎳合金（如 NiTi）需符合 ASTM F560 標準，Ni≤56%，無毒性元素（Pb≤0.005%）。
表面處理：
電解拋光（Ra≤0.2μm）減少細菌附著。
陽極氧化生成 TiO?膜（厚度 5-10μm），抑制鎳離子釋放。
生物測試：通過細胞毒性（ISO 10993-5）、致敏性（ISO 10993-10）測試。
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