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醫用純鈦板的執行標準是什么?

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醫用純鈦板需滿足GB 4234.2-2024(等同 ISO 5832-2),關鍵要求包括:

化學成分:O≤0.18%、Fe≤0.20%,雜質總量≤0.40%。

力學性能:抗拉強度≥240MPa,延伸率≥20%。

生物相容性:通過細胞毒性、致敏性等測試(ISO 10993 系列)。

表面處理:通常采用噴砂或酸蝕處理,粗糙度 Ra≤0.8μm 以促進骨結合。


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