醫療鈦合金加工件需通過哪些認證？

ISO 13485：醫療器械質量管理體系。

FDA 510(k)：美國食品藥品監督管理局認證。

生物相容性測試：細胞毒性（ISO 10993-5）、致敏性（ISO 10993-10）。

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